學(xué)者網(wǎng)訊(編輯/劉秀 通訊員/馬強)9月26日,“醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)同與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新會議”在廣州順利舉辦。會議由全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(廣州)學(xué)院、國藥勵展展覽有限責(zé)任公司主辦,新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院承辦。國家藥監(jiān)局器審中心原黨委書記、GHWP戰(zhàn)略咨詢委員會委員高國彪,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所原所長盧忠,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心副主任王宏,廣東省醫(yī)械所副所長吳靜標(biāo),廣東省藥監(jiān)局審評認(rèn)證中心審評員李風(fēng)梅,廣州市黃埔區(qū)科技局黨組成員、副局長岳霄霄,廣州仲裁委員會知識產(chǎn)權(quán)仲裁院負(fù)責(zé)人李世強,GHWP(廣州)學(xué)院常務(wù)副院長杭飛,高端醫(yī)械院常務(wù)副院長馬強,深圳瑞玞生物醫(yī)學(xué)材料研究院院長孟媛等出席會議并做主題報告。
會議現(xiàn)場
會議緊密圍繞國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療器械監(jiān)管體系改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的部署和工作要求展開深入研討,多位權(quán)威專家分別就國際醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)作、監(jiān)管創(chuàng)新服務(wù)新舉措、AI數(shù)智賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展新范式、國際商事仲裁與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地的實踐經(jīng)驗等行業(yè)前沿?zé)狳c作專題報告。會議期間隆重舉行了“醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化概念驗證中心”啟動儀式,該中心將為醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化工作搭建起一個集政策研究、技術(shù)驗證、產(chǎn)業(yè)對接于一體的綜合性支撐平臺,促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果從實驗室研究向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用轉(zhuǎn)化,為醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化提供重要支撐。
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心原黨委書記、GHWP戰(zhàn)略咨詢委員會委員 高國彪
報告主題:GHWP發(fā)展概況與邁向2030戰(zhàn)略框架
GHWP學(xué)院常務(wù)副院長 杭飛
報告主題:GHWP學(xué)院發(fā)展概況與重點工作介紹
華南理工大學(xué)國家藥監(jiān)局重點實驗室常務(wù)副主任 郝麗靜
報告主題:醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化概念驗證中心成立介紹
“醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化概念驗證中心”啟動儀式
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心副主任 王宏
報告主題:器械大灣區(qū)中心創(chuàng)新發(fā)展舉措與重點服務(wù)項目介紹
廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心審評員 李風(fēng)梅
報告主題:廣東省春雨行動工作情況與支持舉措介紹
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所副所長 吳靜標(biāo)
報告主題:支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展舉措介紹
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局黨組成員、副局長 岳霄霄
報告主題:廣州開發(fā)區(qū)黃埔區(qū)“生物醫(yī)藥 3.0 政策”介紹
廣州仲裁委員會知識產(chǎn)權(quán)仲裁院負(fù)責(zé)人 李世強
報告主題:推進(jìn)國際商事仲裁建設(shè),護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院數(shù)據(jù)中心主任 許佳銳
報告主題:基于AI智能體的醫(yī)療器械數(shù)智發(fā)展新范式暨 “智械雷達(dá)” 產(chǎn)品發(fā)布
新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院檢驗中心主任 翟志臣
報告主題:檢驗公共技術(shù)服務(wù)平臺助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
深圳瑞玞生物醫(yī)學(xué)材料研究院院長 孟媛
報告主題:從原料創(chuàng)新到監(jiān)管挑戰(zhàn)——醫(yī)美醫(yī)療器械研發(fā)的新路徑探討
本次會議的成功舉辦,為醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)、科研院所、產(chǎn)業(yè)界等多邊對話與經(jīng)驗互鑒搭建了重要的交流平臺,深入探討了醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)同與技術(shù)創(chuàng)新深度融合路徑,各相關(guān)單位將以本次會議為契機,深度合作,共同推動醫(yī)療器械監(jiān)管體系不斷完善,支撐產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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