中山大學(xué)腫瘤防治中心劉繼紅、涂畫團(tuán)隊(duì)研究成果成為NEJM首篇中國腫瘤外科原創(chuàng)論著
學(xué)者網(wǎng)訊（編輯/劉秀 通訊員/文朝陽 陳鋆 趙現(xiàn)廷）10月16日，全球頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）正式發(fā)表了中山大學(xué)腫瘤防治中心婦科劉繼紅、涂畫團(tuán)隊(duì)的重磅研究成果——前哨淋巴結(jié)活檢或聯(lián)合淋巴結(jié)清掃治療宮頸癌。這項(xiàng)突破性研究有望重塑沿用一個(gè)世紀(jì)的宮頸癌手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，開啟精準(zhǔn)手術(shù)治療新紀(jì)元。
本研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心婦科劉繼紅教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起并牽頭，聯(lián)合國內(nèi)10家頂尖醫(yī)療中心共同完成。劉繼紅教授為該論文唯一通訊作者，涂畫副主任醫(yī)師、黃鶴主任醫(yī)師、李艷芳主任醫(yī)師、復(fù)旦大學(xué)婦產(chǎn)科醫(yī)院陳曉軍教授、遼寧省腫瘤醫(yī)院王純雁教授為共同第一作者。
新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
精準(zhǔn)術(shù)式新突破：生存與生活質(zhì)量兼得
盆腔淋巴結(jié)清掃是宮頸癌根治性手術(shù)的重要組成部分，最早于1898年由Wertheim醫(yī)生開展并沿用至今。它是腫瘤外科發(fā)展史上的一座里程碑——標(biāo)志著腫瘤外科的理念由僅切除原發(fā)灶，擴(kuò)展到了徹底清除腫瘤引流的區(qū)域淋巴結(jié)。然而，大部分早期宮頸癌患者實(shí)際并無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，這一術(shù)式不僅存在過度治療，還伴隨著諸多并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，如血管神經(jīng)損傷、下肢水腫、淋巴囊腫及感染等。在腫瘤治療日益精準(zhǔn)化的時(shí)代，這一沿用一個(gè)多世紀(jì)的術(shù)式亟需革新。
既往研究表明，宮頸癌的淋巴引流遵循固定的規(guī)律。能否利用這一規(guī)律，在保障治療效果的同時(shí)，減小手術(shù)創(chuàng)傷？前哨淋巴結(jié)活檢術(shù)是一種更為微創(chuàng)、精準(zhǔn)的淋巴結(jié)評(píng)估方式，通過在腫瘤原發(fā)灶周圍注射示蹤劑，精準(zhǔn)定位腫瘤引流區(qū)域的第一站淋巴結(jié)。對(duì)這些前哨淋巴結(jié)進(jìn)行評(píng)估可讓患者免除大范圍的淋巴結(jié)清掃，從而減少創(chuàng)傷和并發(fā)癥。
宮頸癌的前哨淋巴結(jié)顯影定位
劉繼紅教授多年前就帶領(lǐng)科室在此領(lǐng)域進(jìn)行探索。盡管初步研究顯示前哨淋巴結(jié)活檢對(duì)發(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移具有非常高的準(zhǔn)確率，但能否以前哨淋巴結(jié)活檢替代淋巴結(jié)清掃卻不能貿(mào)然下結(jié)論。要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)鼗卮疬@個(gè)問題，唯有開展大型的III期隨機(jī)對(duì)照研究，以遠(yuǎn)期生存結(jié)局作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
2015年，在廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)的支持下，劉繼紅教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)發(fā)起了一項(xiàng)多中心、前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究——前哨淋巴結(jié)活檢對(duì)比盆腔淋巴結(jié)清掃治療宮頸癌（Lymph node dissection in cervix cancer, PHENIX）。在PHENIX研究中，所有患者首先接受前哨淋巴結(jié)活檢，術(shù)中冰凍病理確認(rèn)前哨淋巴結(jié)狀態(tài)后，立即進(jìn)行1:1隨機(jī)分組，分別入組免除或接受盆腔淋巴結(jié)清掃。研究主要終點(diǎn)為3年無復(fù)發(fā)生存，次要終點(diǎn)包括淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率和手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率等。
這項(xiàng)完全由臨床醫(yī)生發(fā)起的PHENIX研究歷時(shí)十年，克服了多中心招募、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化、長期隨訪、安全性監(jiān)控、患者自報(bào)告數(shù)據(jù)追蹤等諸多困難，共入組838例患者，中位隨訪期達(dá)62.8個(gè)月。結(jié)果顯示，單純前哨淋巴結(jié)活檢組患者的3年無復(fù)發(fā)生存率與清掃組相似（96.9% vs 94.6%, 非劣效P值<0.001），前哨活檢組淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率顯著低于清掃組（0 vs 2.2%）。此外，活檢組的手術(shù)相關(guān)結(jié)局更優(yōu)——手術(shù)時(shí)間更短、出血更少、術(shù)中并發(fā)癥更少，術(shù)后遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生率也顯著降低。
前哨淋巴結(jié)活檢與盆腔淋巴結(jié)清掃在無復(fù)發(fā)生存期方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
前哨淋巴結(jié)活檢組對(duì)比系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃組的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率更低
PHENIX研究結(jié)論支持在早期宮頸癌中，以前哨淋巴結(jié)活檢替代傳統(tǒng)盆腔淋巴結(jié)清掃，從而在保障療效的同時(shí)，精準(zhǔn)分期并減少手術(shù)創(chuàng)傷。此外，前哨淋巴結(jié)活檢在關(guān)鍵次要終點(diǎn)表現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)引發(fā)了更多的思考，這也是團(tuán)隊(duì)下一步研究的方向。
PHENIX是宮頸癌前哨淋巴結(jié)研究領(lǐng)域全球首個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。該成果此前已在2025年美國婦科腫瘤學(xué)年會(huì)、美國臨床腫瘤學(xué)年會(huì)作為最新突破報(bào)道，引起業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。本次正式發(fā)表于新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志，為臨床重大科學(xué)問題提交了一份高級(jí)別證據(jù)。
里程碑式的“雙第一”：一項(xiàng)研究，雙重突破
NEJM創(chuàng)刊逾兩百年，作為頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊，NEJM向來以對(duì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新性的極高要求著稱，有著非常嚴(yán)格的錄用標(biāo)準(zhǔn)。劉繼紅、涂畫團(tuán)隊(duì)“十年磨一劍”的成果，不僅解決了關(guān)鍵的科學(xué)問題，更實(shí)現(xiàn)了兩項(xiàng)歷史性突破：
NEJM發(fā)表的首篇中國腫瘤外科原創(chuàng)論著
在NEJM醫(yī)學(xué)前沿的訪談會(huì)上，NEJM主編Eric Rubin教授發(fā)表致辭，高度評(píng)價(jià)了首次刊登的中國腫瘤外科研究——PHENIX。他指出，這項(xiàng)研究設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，極有可能改變當(dāng)前的臨床實(shí)踐，為數(shù)眾多的患者將因此受益。這標(biāo)志著我國腫瘤外科的臨床研究質(zhì)量與創(chuàng)新水平贏得了最高學(xué)術(shù)殿堂的認(rèn)可，證明了中國學(xué)者不僅能參與國際前沿研究，更具備了引領(lǐng)全球臨床實(shí)踐變革的能力。
NEJM發(fā)表的首項(xiàng)亞洲婦科腫瘤界隨機(jī)對(duì)照研究
隨機(jī)對(duì)照研究是引領(lǐng)臨床實(shí)踐變革的關(guān)鍵。此前，婦科腫瘤領(lǐng)域最前沿的隨機(jī)對(duì)照研究完全由歐美國家主導(dǎo)，鮮有亞洲學(xué)者參與。PHENIX研究是NEJM發(fā)表的首個(gè)完全由亞洲學(xué)者完成的婦科腫瘤研究，代表亞洲婦瘤界從0到1的突破。此項(xiàng)成果已超越了國別界限——論文發(fā)表后，美國、日本、韓國、新加坡、泰國、馬來西亞等國同行紛紛祝賀，稱其為“亞洲的榮耀”。
十年堅(jiān)守，百年立新。這項(xiàng)成果凝聚了團(tuán)隊(duì)恪守臨床初心、堅(jiān)持科學(xué)探索的執(zhí)著，是以中國智慧回應(yīng)世界醫(yī)學(xué)難題的生動(dòng)實(shí)踐。讓腫瘤患者不僅“活得更久”，還要“活得更好”，這是中腫婦科獻(xiàn)給宮頸癌患者的一份珍貴禮物。
研究者簡介：
通訊作者 劉繼紅
中山大學(xué)腫瘤防治中心婦科教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師、宮頸癌首席專家?，F(xiàn)任中國抗癌協(xié)會(huì)子宮體腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員、國家癌癥中心國家腫瘤質(zhì)控中心宮頸癌質(zhì)控專家委員會(huì)副主任委員、中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會(huì)陰道鏡和宮頸病理學(xué)分會(huì)（CSCCP）副主任委員、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)主任委員兼青年委員會(huì)主任委員。從事婦科腫瘤醫(yī)、教、研工作40余年，作為中心首席專家承擔(dān)婦科腫瘤疑難病例的診治，追求高尚醫(yī)德和高超醫(yī)術(shù)。主持多項(xiàng)國家自然科學(xué)基金等課題，開拓創(chuàng)新，多項(xiàng)研究成果在國際會(huì)議交流，并發(fā)表于國際頂尖期刊。主編和參編多個(gè)婦科惡性腫瘤診療指南。熱心公益和科普，主編3部科普著作，推動(dòng)HPV疫苗在中國上市。座右銘：做純粹的醫(yī)生，做學(xué)者型的醫(yī)生。
第一作者 涂畫
中山大學(xué)腫瘤防治中心婦科副主任醫(yī)師、碩士生導(dǎo)師?，F(xiàn)任廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤分會(huì)青委副主任委員，廣東省抗癌協(xié)會(huì)婦科腫瘤分會(huì)委員。主持國家自然科學(xué)基金1項(xiàng)，廣東省自然科學(xué)基金1項(xiàng)，發(fā)表SCI論文20余篇。于2024年國際婦科癌癥學(xué)年會(huì)、2024年亞洲婦科腫瘤學(xué)年會(huì)、2025年歐洲婦科腫瘤學(xué)年會(huì)、2025年美國婦科腫瘤學(xué)年會(huì)、2025國際婦科癌癥學(xué)年會(huì)進(jìn)行手術(shù)視頻展示。獲2024年中國婦產(chǎn)科網(wǎng)手術(shù)視頻大賽全國總決賽冠軍、2024年中國抗癌協(xié)會(huì)GSGO&CUCS年會(huì)手術(shù)視頻展播冠軍、2025年中國醫(yī)師協(xié)會(huì)婦科單孔腹腔鏡手術(shù)視頻大賽全國總決賽冠軍。
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